Новости

Новости, события, объявления

ИЯФ проходит независимую экспертизу по требованиям GMP

Институт ядерной физики прибыл управляющий директор бельгийской компании "RovalPharma" Роланд Шотс. Роланд Шотс является профессиональным экспертом международного уровня в области промышленной фармакологии.

Цель визита заключается в проведении независимой экспертизы требованиям GMP (GoodManufacturingPractice) площадки по производству радиофармпрепаратов Научно-технического центра радиохимии и производства изотопов Института ядерной физики. Несмотря на то, что производство радиофармпрепаратов Института аккредитовано по системе GMP, независимая оценка международного эксперта позволит привлечь иностранных инвесторов для развития и внедрения производства, новых радиофармпрепаратов на базе Института ядерной физики.

Отметим, что Институт ядерной физики в 2019 году первым среди производителей радиофармпрепаратов получил сертификат GMP, подтвердив готовность гарантированно производить продукцию высокого качества. Данный сертификат подтверждает, что производственный процесс соответствует международным стандартам – потребители лекарств могут быть спокойны за своё здоровье.

Инспекцию в лаборатории проводили в 2018 году. После получения сертификата Институт запустил производство жизненно важных радиоизотопов. Сегодня Институт регулярно производит (75% всего производства радиофармпрепаратов в Республике Казахстан) и поставляет указанные радиофармпрепараты в медицинские учреждения Республики Казахстан. По итогам 2022 г. производство радиоактивных изотопов увеличилось на 114% посравнению с 2021 г. В 2022 г. впервые осуществлены поставки кобальт-57 в Германию.