Жаңалықтар

Жаңалықтар, оқиғалар, хабарландырулар

ЯФИ GMP талаптарына сәйкес тәуелсіз сараптамадан өтуде

Ядролық физика институтына бельгиялық "RovalPharma" компаниясының басқарушы директоры Роланд Шоттс келді. Роланд Шоттс – өнеркәсіптік фармакология саласындағы халықаралық кәсіби сарапшы. Сапарының мақсаты – Ядролық физика институтының Радиохимия және изотоптарды алу ғылыми-техникалық орталығында радиофармацевтикалық препараттарды өндіру алаңының GMP (Good Manufacturing Practice) талаптарына тәуелсіз сараптама жүргізу. Институт радиофармацевтикалық препараттардың өндірісі GMP жүйесі бойынша аккредиттелгеніне қарамастан, халықаралық сарапшының тәуелсіз бағалауы Ядролық физика институты базасында жаңа радиофармацевтикалық препараттардың өндірісін әзірлеу және енгізу үшін шетелдік инвесторларды тартуға мүмкіндік береді.

Айта кету керек, 2019 жылы Ядролық физика институты радиофармацевтикалық препараттарды өндірушілер арасында бірінші болып жоғары сапалы өнімге кепілдік беруге дайын екенін растайтын GMP сертификатын алды. Бұл сертификат өндіріс процесінің халықаралық стандарттарға сәйкестігін растайды – тұтынушылар өз денсаулығына сенімді бола алады. Зертхана 2018 жылы тексерілді. Сертификат алғаннан кейін институт өмірлік маңызды радиоизотоптардың өндірісін бастады. Бүгінгі таңда институт тұрақты түрде өндіреді (Қазақстан Республикасындағы радиофармацевтикалық препараттардың жалпы өндірісінің 75%) және осы радиофармацевтикалық препараттарды Қазақстан Республикасының медициналық мекемелеріне жеткізуде. 2022 жылдың соңында радиоактивті изотоптарды өндіру 2021 жылмен салыстырғанда 114%-ға өсті. 2022 жылы Германияға алғаш рет кобальт-57 жеткізілді.