C 15 по 19 июля года в штаб-квартире МАГАТЭ в городе Вена, Австрия, проходит региональный семинар, посвященный новым стандартам качества в рамках региональной программы технического сотрудничества RER1024 «Расширение использования радиационных технологий для повышения эффективности использования ресурсов».
Целью данного семинара является содействие обмену информацией о внедрении и совершенствовании практики управления качеством на радиационных установках в соответствии с новыми стандартами и правилами. В мероприятии принимаю участие специалисты с 11 стран. В рамках мероприятия заместитель начальника НТОУТ по производству Игорь Данько представил презентацию о внедрении, развитии и сертификации системы менеджмента качества процесса радиационной стерилизации изделий медицинского назначения, в соответсвии с требованиями международного стандарта ISO 13485:2016 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования». Система менеджмента качества Научно-производственного центра радиационных технологий в 2021 году успешна прошла оценку и признана соответствующей стандарту ISO 13485:2016 в международном органе по сертификации LL-C (Certification), Чехия, для следующей области аккредитации: «Электронно-лучевая стерилизация медицинских изделий, стерилизация на электронно-лучевом ускорителе».
В настоящее время, в рамках проекта коммерциализации результатов научной и научно-технической деятельности AP15573845 «Создание участка производства гидрогелевых повязок медицинского применения» ведутся работы по расширению системы менеджмента качества на следующие процессы: проектирование, разработка, производство, реализация, медицинских изделий стерильных, однократного применения: Повязки стерильные гидрогелевые; Гидрогелевые аппликации
